La digitalización industrial ha transformado la forma en la que las empresas supervisan, registran y analizan sus procesos. Sin embargo, en sectores como el farmacéutico, químico, alimentario o de laboratorio, no basta con registrar datos: es imprescindible garantizar que esos registros sean íntegros, trazables y conformes con las normativas internacionales.
En este contexto, la nueva generación de registradores gráficos Edge Process Management (EPM) de Eurotherm / Watlow representa un importante avance para aquellas organizaciones que buscan modernizar sus sistemas de adquisición de datos sin renunciar a la seguridad, la fiabilidad y el cumplimiento regulatorio.
📊 Mucho más que un registrador de datos
Los registradores actuales ya no se limitan a almacenar variables de proceso. Hoy forman parte de la estrategia de digitalización industrial, proporcionando información fiable para la toma de decisiones, la mejora continua y las auditorías regulatorias.
Los sistemas EPM incorporan capacidades de procesamiento en el Edge, permitiendo analizar la información en el propio dispositivo antes de enviarla a otros sistemas de supervisión o almacenamiento.
Esto reduce tiempos de respuesta, facilita la detección temprana de desviaciones y disminuye la dependencia de infraestructuras externas para determinadas tareas críticas.
🔒 Integridad de los datos y cumplimiento normativo
Uno de los aspectos más relevantes en procesos regulados es asegurar que la información registrada no pueda ser modificada y que exista una trazabilidad completa de cualquier actuación realizada sobre el sistema.
Los registradores EPM han sido desarrollados teniendo en cuenta los requisitos de normativas ampliamente implantadas en la industria, entre ellas:
- FDA 21 CFR Part 11, referente internacional para registros electrónicos y firmas electrónicas.
- EudraLex Volumen 4 Annex 11, aplicable a sistemas informatizados utilizados en la fabricación farmacéutica.
Para ello incorporan funcionalidades como:
✔️ Almacenamiento seguro de registros en formatos no manipulables.
✔️ Audit Trail integrado, registrando automáticamente todas las acciones realizadas sobre el equipo.
✔️ Configuración parametrizada conforme a ISPE GAMP® 5 Segunda Edición (Categoría 3), facilitando los procesos de validación del software.
Estas características ayudan a simplificar auditorías y aportan confianza sobre la calidad e integridad de la información generada durante todo el ciclo de producción.
🌡️ Medición de alta precisión para procesos críticos
En aplicaciones donde la temperatura resulta determinante, la precisión de la adquisición de datos adquiere una importancia especial.
Los equipos EPM incorporan entradas analógicas patentadas de alta precisión, capaces de superar los requisitos establecidos por la normativa aeroespacial SAE AMS2750 para Instrumentos de Prueba de Campo.
Esto los convierte en una solución especialmente adecuada para procesos donde pequeños errores de medida pueden afectar a la calidad final del producto o a la repetibilidad del proceso.
🛡️ Ciberseguridad industrial desde el diseño
La conectividad industrial ofrece enormes ventajas, pero también incrementa la exposición frente a amenazas informáticas.
Por este motivo, la arquitectura del sistema EPM ha sido diseñada siguiendo los principios del estándar IEC 62443, alcanzando un nivel de seguridad SL2.
Entre sus características destacan:
- Puertos Ethernet múltiples, permitiendo la separación física entre redes IT y OT.
- Compatibilidad con protocolos ampliamente utilizados en automatización industrial como OPC UA, PROFINET, Modbus TCP, EtherNet/IP, EtherCAT y HTTPS.
- Posibilidad de integrar una pasarela para transferencia segura de información hacia plataformas Cloud mediante MQTT.
Esta arquitectura facilita una integración más segura dentro de infraestructuras industriales modernas sin comprometer el acceso a la información necesaria para la producción.
⚙️ Supervisión avanzada y análisis en tiempo real
Otra de las ventajas de esta nueva generación de registradores es la capacidad de realizar análisis directamente en el origen del dato.
Gracias a herramientas como Batch Validator, es posible identificar desviaciones del proceso mientras la producción está en marcha, permitiendo actuar antes de que pequeños problemas se conviertan en incidencias mayores.
Además, las pantallas panorámicas multitáctiles incorporan un servidor web HTML5, lo que facilita la supervisión remota desde dispositivos autorizados sin necesidad de instalar aplicaciones específicas.
📐 Dos modelos para diferentes necesidades
La familia EPM está disponible en dos configuraciones principales:
EPM-07
- Pantalla panorámica de 7″.
- Hasta 27 canales de entrada analógica de alta precisión.
EPM-15
- Pantalla panorámica de 15″.
- Hasta 54 canales de entrada analógica de alta precisión.
Esta flexibilidad permite adaptar la solución tanto a instalaciones de tamaño reducido como a procesos con un elevado número de variables críticas.
🚀 Una evolución natural hacia la industria conectada
Muchas instalaciones industriales continúan utilizando registradores con varios años de servicio que cumplen correctamente su función, pero presentan limitaciones en aspectos como la conectividad, la ciberseguridad o el cumplimiento de las normativas actuales.
La migración hacia soluciones modernas de adquisición de datos permite mejorar la disponibilidad de la información, simplificar auditorías y preparar la infraestructura para futuras estrategias de digitalización industrial.
En FLUX INGENIEROS trabajamos en la integración de sistemas de automatización y adquisición de datos para procesos industriales, ayudando a las empresas a implantar soluciones adaptadas a sus requisitos técnicos, regulatorios y operativos.
